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惠泽万众肝欣与共|国产仑伐替尼即将上市重塑

更新时间:2021-11-22

  史上最美20平客厅装修效果图鉴赏[2021-10-13],据米内网数据显示,南京正大天晴泽万欣甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请处于“在审评审批中”,将于近期获NMPA批准,有望成为国产首仿。

  我国是HCC大国,HCC病例约占全球55%,HCC是我国致死率排第三位的肿瘤类型,加上 HCC 病程隐匿,约80%患者在首次诊断时已属不可切除或发生转移的晚期 HCC,5年生存率仅12.1%。改善生存状态一直是晚期HCC重要的治疗目标。

  2018年11月,仑伐替尼正式登陆中国,它是自2008年索拉非尼在中国获批后,我国晚期肝癌治疗十年来的首个新药。值得一提的是,在仑伐替尼关键的全球多中心Ⅲ期REFLECT研究中,入组了288例中国(含中国台湾及香港)患者。仑伐替尼在中国患者亚组中的疗效,全面优于对照组索拉非尼:中位总生存期(OS)15.0个月对10.2个月,中位无进展生存期(PFS)9.2个月对3.6个月,都在数值上比研究整体人群更好。也就是说,仑伐替尼对中国患者的疗效相对更好,是一款更适合中国肝癌治疗的靶向药。

  为惠及更多肝癌患者,对于仑伐替尼的专利突破是各仿制企业首个攻关课题。此前两次专利的无效请求人均为南京正大天晴制药有限公司,现在仅剩化合物专利还未攻破,所以在10月19日专利到期后可正式开始销售。

  此外,2021年3月1日,仑伐替尼正式执行医保,原研乐卫玛降价幅度高达80.7%,单盒价格降至 3240元,按照70%的报销比例,患者报销后每盒仅需支付 972元,而伴随国产仿制上市,价格优势和医保加持必将极大拓展仑伐替尼的用药人群,以价换量,市场仍然庞大。

  恰逢今年5月10日,国家医保局、国家卫健委联合发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》。指导意见明确,综合考虑临床价值、患者合理的用药需求等因素,对谈判药品施行分类管理。对于临床价值高、患者急需、替代性不高的品种,要及时纳入双通道管理。仑伐替尼作为首批19种临床需求迫切、可替代性不强的药品位列其中,可在定点医疗机构和定点零售药店两个渠道,同步纳入医保支付,破解了谈判药品的进院难题。

  因此,对众多需要仑伐替尼的癌症患者来说,南京正大天晴国产仑伐替尼泽万欣的上市,将为更多患者带来新生。